Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003527

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Совальди®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Софосбувир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Софосбувир 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Маннитол 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 356,0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, магния стеарат 18,0 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый 36,0 мг, содержащий: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%), макрогол (20,20%), тальк (14,8%), краситель железа оксид желтый (1,67%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003527-050522

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.