Информация по регистрационному удостоверению №П N013255/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сотагексал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124 |
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870302, 4650069870302, 4650069870708
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870319, 4650069870319, 4650069870715
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сотагексал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124 |
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сотагексал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-070520 изменение №3, ЛП-№(004461)-(РГ-RU)-310124 |
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385, 7622436110103
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378, 7622436110097
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сотагексал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-040408 |
- таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001378
- таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001361
- таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001385
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.