Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013255/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Соталол
Состав	1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50
Реквизиты нормативной документации	Изм. №3 к П N013255/01-070520

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870302, 4650069870302
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870319, 4650069870319
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Соталол
Состав	1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50
Реквизиты нормативной документации	Изм. №3 к П N013255/01-070520

таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Соталол
Состав	1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50
Реквизиты нормативной документации	Изм. №3 к П N013255/01-070520

таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001385, 4030855001385
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855001378, 4030855001378
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	15.02.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сотагексал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Соталол
Состав	1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50
Реквизиты нормативной документации	П N013255/01-040408

таблетки 160 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001378
таблетки 160 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 160 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001361
таблетки 160 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия), 4030855001385
таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),
таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гексал АГ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №П N013255/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013255/01