Информация по регистрационному удостоверению №П N013255/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СотаГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
| Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-070520 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша), 4030855001385
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СотаГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соталол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 80 мг 160 мг Компоненты Количество, мг Действующее вещество: Соталола гидрохлорид 80,00 160,00 Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 26,75 53,50 Крахмал кукурузный 10,00 20,00 Гидроксипропилцеллюлоза 1,50 3,00 Натрия крахмал гликолят (тип А) 5,00 10,00 Кремния диоксид коллоидный 0,50 1,00 Магния стеарат 1,25 2,50 |
| Реквизиты нормативной документации | П N013255/01-070520 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша), 4030855001385
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Лек С.А. (Польша),
События
