Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004083
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медана Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорбитрим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Железа [III] гидроксид полимальтозат - 33,33 мг (эквивалентно 10,0 мг железа [III]). Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль - 120,00 мг; сорбитол жидкий некристаллизующийся - 400,00 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,80 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,21 мг; ароматизатор шоколадный - 3,00 мг; вода очищенная - до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004083-170117 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь 10 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, Медана Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.