
Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N006260
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.1995 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.07.2000 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сорбимон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | |
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Меркле (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 50 шт. - блистер, Меркле (Германия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - блистер, Меркле (Германия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - блистер, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.