Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002946)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.08.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сорафениб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сорафениб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(002946)-(РГ-RU)-101023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4670012463986
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4670012463993
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), 4670012464006
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4670012463382
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4670012463399
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Ортат АО (Россия), Р-Опра ООО (Россия), 4670012463405
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - in bulk, Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - in bulk, Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.