Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007890
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СОПИФРИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | Состав препарата на 1 дозу Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид 0,125 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,009 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,02 мг Глицерол безводный 2,00 мг Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 0,75 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,113 мг Калия дигидрофосфат 0,0505 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,01 мг Вода для инъекций 47,9225 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007890-150222 |
- спрей назальный дозированный (для детей) 0.125 мг/доза, флакон 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.