Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002172
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бракко Свисс СА (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соновью |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Серы гексафторид |
Состав | Состав на 1 флакон Активный компонент: Серы гексафторид до 1 атм (8 мкл/мл — концентрация микропузырьков после смешивания с растворителем). Вспомогательные компоненты: Макрогол-4000 — 24,56 мг, дистеароилфосфатидилхолин — 0,19 мг, дипальмитоилфосфатидилглицерол натрия — 0,19 мг, пальмитиновая кислота — 0,04 мг. Состав растворителя на 1 мл Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002172-050813 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 8 мкл/мл, флакон 25 мг - пачка картонная, Бракко Свисс СА (Швейцария), 08032953582168, 4606486000853
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.