Информация по регистрационному удостоверению №П N015031/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сонапакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 3,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг. Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг, магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015031/01-110321 изменение №1, ЛП-№(010434)-(РГ-RU)-040625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398248028, 5904398248028
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398249025, 5904398249025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сонапакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 3,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг. Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг, магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015031/01-110321 изменение №1, ЛП-№(010434)-(РГ-RU)-040625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398248028, 5904398248028
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398249025, 5904398249025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сонапакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг, лактозы моногидрат — 26,4 мг, желатин — 0,1 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, тальк — 3,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 35,799 мг, акации камедь — 0,50 мг, тальк — 13,70 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,001 мг. Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг Состав ядра таблеток: Действующее вещество Тиоридазина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 46,5 мг, сахароза — 60,0 мг, желатин — 0,5 мг, магния стеарат — 2,0 мг, тальк — 6,0 мг. Состав оболочки: сахароза — 85,668 мг, акации камедь — 3,40 мг, тальк — 30,80 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,132 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015031/01-110321 изменение №1, ЛП-№(010434)-(РГ-RU)-040625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398248028, 5904398248028
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398249025, 5904398249025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
