Информация по регистрационному удостоверению №П N015031/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сонапакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоридазин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-507-02 изменение №2 |
- драже 10 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- драже 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398248028
- драже 25 мг, №20000 - 20000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- драже 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398249025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.