Информация по регистрационному удостоверению №П N008333
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солувит Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества: Тиамина мононитрат 3,1 мг (экв. тиамину [витамину B 1 ] 2,5 мг) Рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4,9 мг (экв. рибофлавину [витамину B 2 ] 3,6 мг) Никотинамид 40,0 мг Пиридоксина гидрохлорид 4,9 мг (экв. пиридоксину [витамину B 6 ] 4,0 мг) Натрия пантотенат 16,5 мг (экв. кислоте пантотеновой 15,0 мг) Натрия аскорбат 113,0 мг (экв. аскорбиновой кислоте [витамину С] 100,0 мг) Биотин 60,0 мкг Фолиевая кислота 0,4 мг Цианокобаламин 5,0 мкг Вспомогательные вещества: Глицин 300,0 мг Динатрия эдетат 0,5 мг Метилпарагидроксибензоат 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N008333-100322 изменение №1, ЛП-№(006131)-(РГ-RU)-040724 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби ССФК (Китай), Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480725, 4607085480725
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби ССФК (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солувит Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины [парентеральное введение] |
Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества: Тиамина мононитрат 3,1 мг (экв. тиамину [витамину B 1 ] 2,5 мг) Рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4,9 мг (экв. рибофлавину [витамину B 2 ] 3,6 мг) Никотинамид 40,0 мг Пиридоксина гидрохлорид 4,9 мг (экв. пиридоксину [витамину B 6 ] 4,0 мг) Натрия пантотенат 16,5 мг (экв. кислоте пантотеновой 15,0 мг) Натрия аскорбат 113,0 мг (экв. аскорбиновой кислоте [витамину С] 100,0 мг) Биотин 60,0 мкг Фолиевая кислота 0,4 мг Цианокобаламин 5,0 мкг Вспомогательные вещества: Глицин 300,0 мг Динатрия эдетат 0,5 мг Метилпарагидроксибензоат 0,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N008333-270110 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн (Китай), 4607085480725
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, №10 - флакон 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сино-Свед Фармасьютикал Корпорейшн (Китай), Фрезениус Каби (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.