Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014983/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014983/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество: Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг/14,8 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг/139,2 мг. Растворитель на 1 мл : бензиновый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014983/01-250422

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество: Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг/14,8 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг/139,2 мг. Растворитель на 1 мл : бензиновый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014983/01-200619 изменение №2

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НоваМедика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СОЛУ-МЕДРОЛ® НоваМедика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество: Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг/14,8 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг/139,2 мг. Растворитель на 1 мл : бензиновый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014983/01-200619 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солу-Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав Лиофилизат: Действующее вещество: Метилпреднизолон (в виде метилпреднизолона натрия сукцинат) 500 мг, 1000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфата моногидрат 7,4 мг/14,8 мг, натрия гидрофосфат 69,6 мг/139,2 мг. Растворитель на 1 мл : бензиновый спирт 9 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014983/01-250422

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.