Информация по регистрационному удостоверению №П N008915
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q.s. (нижняя емкость). Растворитель Вода для инъекций q.s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-070423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4601951000833
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q.s. (нижняя емкость). Растворитель Вода для инъекций q.s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-070423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4601951000833
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НоваМедика (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СОЛУ-КОРТЕФ®НоваМедика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q.s. (нижняя емкость). Растворитель Вода для инъекций q.s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-110716 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный 2 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04680043210077, 4680043210084
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон 2 мл - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солу-Кортеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | В 1 двухъемкостном флаконе содержится: Действующее вещество Гидрокортизон (в виде гидрокортизона натрия сукцината) 100 мг. Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,9 мг, натрия гидрофосфат 8,8 мг, натрия гидроксид q.s. (нижняя емкость). Растворитель Вода для инъекций q.s. до 2 мл (верхняя емкость). |
| Реквизиты нормативной документации | П N008915-070423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон (флакончик) двухъемкостный - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045427, 4601951000864, 4607131045427
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 4601951000833
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
