Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014577/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Фаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества: Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (K‑25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014577/01-300720

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Солпадеин Фаст
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кофеин + Парацетамол
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующие вещества: Кофеин 65,00 Парацетамол 500,00 Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 41,40 Крахмал прежелатинизированный 50,00 Повидон (K‑25) 2,00 Калия сорбат 0,60 Тальк 15,00 Стеариновая кислота 5,00 Кроскармеллоза натрия 10,00 Пленочная оболочка: Гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) 5,00 Триацетин 1,00 Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014577/01-300720

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.