Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001630
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солиан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 10,0 г; Вспомогательные вещества : Гесвит ® *, 3 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH = 4,5–6,5, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, ароматизатор карамельный, вода. *Гесвит ® содержит натрия сахаринат, глюкуролактон, натрия глюконат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001630-200717 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03582910038191, 3582910038191
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солиан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 10,0 г; Вспомогательные вещества : Гесвит ® *, 3 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH = 4,5–6,5, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, ароматизатор карамельный, вода. *Гесвит ® содержит натрия сахаринат, глюкуролактон, натрия глюконат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001630-060412 |
- раствор для приема внутрь 100 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910038191
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.