Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005803
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Критикал Кэа, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Соджурн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севофлуран |
Состав | Действующее вещество: Севофлуран 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005803-180919 |
- жидкость для ингаляций, флакон (флакончик) со специальной мульти-компонентной укупорочной системой 250 мл - пачка картонная, Пирамал Критикал Кэа, Инк. (США), 00366794002331, 0366794002331, 366794002331
- жидкость для ингаляций, флакон (флакончик) с навинчивающимися крышками 250 мл - пачка картонная, Пирамал Критикал Кэа, Инк. (США), 00366794002324, 0366794002324, 366794002324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.