Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000627
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СМОФКабивен® периферический |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы] |
| Состав | каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка (см. таблицу). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-000627-140322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1206 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480978, 4607085480978
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1448 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 4607085480985
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер пластиковый «Биофин» трехкамерный 1904 мл - мешок (мешочек) полиэтиленовый (4) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби (Швеция), 04607085480992, 4607085480992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
