Информация по регистрационному удостоверению №П N011886/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сложный раствор натрия лактата Биеффе (Раствор Рингера лактата) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10558-99 |
- раствор для инфузий, №36 - контейнер 250 мл (36) - коробка (коробочка), Биеффе Медитал (Испания), 4603212000576
- раствор для инфузий, №20 - контейнер 500 мл (20) - коробка (коробочка), Биеффе Медитал (Испания), 4603212000583
- раствор для инфузий, №12 - контейнер 1000 мл (12) - коробка (коробочка), Биеффе Медитал (Испания), 4603212000590
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.