Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005574
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Слипзон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующее вещество Доксиламина гидросукцинат 15,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000180)-(РГ-RU)-2903219, ЛП-№(000180)-(РГ-RU)-301122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989713195, 03838989732905
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.