Информация по регистрационному удостоверению №П N015511/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санохемия Фармацевтика (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сканлюкс® 300 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Йопамидол (в пересчете на свободный йод — 300 мг) — 612,0 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,39 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015511/01-310810 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия),
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
