Информация по регистрационному удостоверению №П N012996/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Септодонт (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скандонест |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012996/01-050723 изменение №1 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 3400970001163
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №20 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №30 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (3) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №40 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (4) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №60 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (6) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №40 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (2) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №60 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (3) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №80 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (4) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №120 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (6) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Септодонт (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скандонест |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012996/01-050723 изменение №1 |
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция), 3400970001163
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №20 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (2) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №30 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (3) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №40 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (4) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №60 - картридж 1.8 мл (10) - блистер (6) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №40 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (2) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №60 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (3) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №80 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (4) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №120 - картридж 1.8 мл (20) - блистер (6) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 30 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - блистер (5) - пачка картонная, Септодонт (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.