Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005337
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ситара® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тадалафил |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Тадалафил 20,00 мг. Вспомогательные вещества Лактоза безводная — 240,00 мг, кроскармеллоза натрия — 36,50 мг, натрия лаурилсульфат — 3,55 мг, гипролоза — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 41,40 мг, магния стеарат — 3,55 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® II желтый (31K32498) — 14,00 мг, состоящий из: лактозы моногидрат — 5,600 мг, гипромеллоза — 3,920 мг, титана диоксид — 2,100 мг, краситель железа оксид желтый — 1,253 мг, триацетин — 1,120 мг, железа оксид черный — 0,007 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005337-050219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620306
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4 - блистер (4) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620313, 08680199093810
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №8 - блистер (8) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - блистер (10) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 04670033620337
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
