Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012947/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сирдалуд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тизанидин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 2,288 мг (2,000 мг) / 4,576 мг (4,000 мг); Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.
Реквизиты нормативной документации П N012947/01-280820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 4603695001121
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 4603695001138
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 4650069870531
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 4650069870524

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.