Информация по регистрационному удостоверению №П N012947/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сирдалуд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 2,288 мг (2,000 мг) / 4,576 мг (4,000 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012947/01-280820 изменение №3, ЛП-№(009367)-(РГ-RU)-210325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695001121, 4603695001121
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695001138, 4603695001138
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870531, 04650069870623, 4650069870531, 4650069870623, 4650069870968
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870524, 04650069870616, 4650069870524, 4650069870616, 4650069870951
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сирдалуд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 2,288 мг (2,000 мг) / 4,576 мг (4,000 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012947/01-280820 изменение №3, ЛП-№(009367)-(РГ-RU)-210325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695001121, 4603695001121
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695001138, 4603695001138
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870531, 04650069870623, 4650069870531, 4650069870623, 4650069870968
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870524, 04650069870616, 4650069870524, 4650069870616, 4650069870951
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
