Информация по регистрационному удостоверению №П N012947/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сирдалуд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 2,288 мг (2,000 мг) / 4,576 мг (4,000 мг); Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012947/01-280820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 4603695001121
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 4603695001138
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 4650069870531
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 4650069870524
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
