Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002180
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Гуидотти С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002180-080621 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054007365, 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650282, 04630011650442, 4630011650282, 4630011650442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002180-080621 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054007365, 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054007365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650282, 04630011650442, 4630011650282, 4630011650442
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002180-260618 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4013054021910
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сиофор® 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Ядро Действующее вещество Метформина гидрохлорид — 1000,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллоза, повидон (значение К = 25), магния стеарат. Пленочная оболочка Гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002180-130412 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007891
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 1013683254344, 1013683254346, 4013054007365
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054007907
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4013054007365, 4013054021910
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4013054021903
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4013054007365, 4013054021910
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4013054021927
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054021910
- таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг, №120 - 15 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.