Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004265
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синкейро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Реслизумаб |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Реслизумаб 10,00 мг; Вспомогательные вещества Сахароза 70,00 мг, натрия ацетата тригидрат 2,45 мг, уксусная кислота ледяная 0,12 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004265-220519 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Меркле (Германия), 3850114237796, 4030096123037
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Меркле (Германия), 3850114237796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
