Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004265
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синкейро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Реслизумаб |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество : Реслизумаб — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахароза — 70,00 мг, натрия ацетата тригидрат — 2,45 мг, уксусная кислота ледяная — 0,12 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004265-220519 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), 03850114237796, 04030096123037, 3850114237796, 4030096123037
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Меркле (Германия), 3850114237796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
