Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-№(000741)-(РГ-RU)

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000741)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.05.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синджарди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Эмпаглифлозин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Таблетки 500 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 30,130 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220011) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,700 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 54,721 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220010) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,184 мг, краситель железа оксид желтый — 0,066 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 65,260 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220012) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 2,156 мг, краситель железа оксид желтый — 2,594 мг, тальк — 3,800 мг). Таблетки 500 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 22,630 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240004) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,880 мг, краситель железа оксид черный — 0,060 мг, краситель железа оксид красный — 0,060 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 47,221 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240006) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,216 мг, краситель железа оксид черный — 0,017 мг, краситель железа оксид красный — 0,017 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 57,760 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® фиолетовый (02B200006) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 3,990 мг, краситель железа оксид черный — 0,380 мг, краситель железа оксид красный — 0,380 мг, тальк — 3,800 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004736-120318 изменение №4, ЛП-№(000741)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.05.2027
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синджарди
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин + Эмпаглифлозин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Таблетки 500 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 30,130 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220011) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,700 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 54,721 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220010) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,184 мг, краситель железа оксид желтый — 0,066 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 5,000 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 65,260 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® желтый (02B220012) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 2,156 мг, краситель железа оксид желтый — 2,594 мг, тальк — 3,800 мг). Таблетки 500 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 500,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 22,630 мг, коповидон — 47,200 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,950 мг, магния стеарат — 4,720 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240004) — 12,00 мг (гипромеллоза 2910 — 6,000 мг, макрогол 400 — 0,600 мг, титана диоксид — 2,880 мг, краситель железа оксид черный — 0,060 мг, краситель железа оксид красный — 0,060 мг, тальк — 2,400 мг). Таблетки 850 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 850,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 47,221 мг, коповидон — 80,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,015 мг, магния стеарат — 8,024 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® розовый (02B240006) — 17,00 мг (гипромеллоза 2910 — 8,500 мг, макрогол 400 — 0,850 мг, титана диоксид — 4,216 мг, краситель железа оксид черный — 0,017 мг, краситель железа оксид красный — 0,017 мг, тальк — 3,400 мг). Таблетки 1000 мг + 12,5 мг Действующие вещества Метформина гидрохлорид — 1000,000 мг; Эмпаглифлозин — 12,500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 57,760 мг, коповидон — 94,400 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 5,900 мг, магния стеарат — 9,440 мг. Пленочная оболочка Опадрай ® фиолетовый (02B200006) — 19,00 мг (гипромеллоза 2910 — 9,500 мг, макрогол 400 — 0,950 мг, титана диоксид — 3,990 мг, краситель железа оксид черный — 0,380 мг, краситель железа оксид красный — 0,380 мг, тальк — 3,800 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-004736-120318 изменение №4, ЛП-№(000741)-(РГ-RU)-040522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей