Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000007
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Паклитаксел 6,00 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 2,00 мг, макрогола глицерилрицинолеат ( C remophor ® EL ) 527,00 мг, этанол (спирт этиловый (абсолютный)) до 920 мг (эквивалентно 1,00 мл). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000007-180320 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790870, 4607141996566, 4630013790870
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790849, 4607141996573, 4630013790849
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790887, 4607141996603, 4630013790887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996580, 4630013790856
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996597, 4630013790863
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №4285 - флакон 16.67 мл (4285) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2000 - флакон 16.67 мл (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 16.67 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 16.67 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 16.67 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 16.67 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16.67 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1333 - флакон 25 мл (1333) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 25 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 25 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2857 - флакон 25 мл (2857) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 25 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 25 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 43.3 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 43.3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 43.3 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 43.3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №784 - флакон 43.3 мл (784) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1680 - флакон 43.3 мл (1680) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 43.3 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №6363 - флакон 5 мл (6363) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №13636 - флакон 5 мл (13636) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 50 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №669 - флакон 50 мл (669) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1434 - флакон 50 мл (1434) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997365
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997372
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997396
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997389
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Паклитаксел 6,00 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 2,00 мг, макрогола глицерилрицинолеат ( C remophor ® EL ) 527,00 мг, этанол (спирт этиловый (абсолютный)) до 920 мг (эквивалентно 1,00 мл). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000007-180320 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790870, 4607141996566, 4630013790870
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790849, 4607141996573, 4630013790849
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790887, 4607141996603, 4630013790887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996580, 4630013790856
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996597, 4630013790863
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №4285 - флакон 16.67 мл (4285) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2000 - флакон 16.67 мл (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 16.67 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 16.67 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 16.67 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 16.67 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16.67 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1333 - флакон 25 мл (1333) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 25 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 25 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2857 - флакон 25 мл (2857) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 25 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 25 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 43.3 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 43.3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 43.3 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 43.3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №784 - флакон 43.3 мл (784) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1680 - флакон 43.3 мл (1680) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 43.3 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №6363 - флакон 5 мл (6363) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №13636 - флакон 5 мл (13636) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 50 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №669 - флакон 50 мл (669) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1434 - флакон 50 мл (1434) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997365
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997372
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997396
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 4607141997389
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синдаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Паклитаксел 6,00 мг; Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная 2,00 мг, макрогола глицерилрицинолеат ( C remophor ® EL ) 527,00 мг, этанол (спирт этиловый (абсолютный)) до 920 мг (эквивалентно 1,00 мл). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-000007-180320 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790870, 4607141996566, 4630013790870
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790849, 4607141996573, 4630013790849
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790887, 4607141996603, 4630013790887
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996580, 4630013790856
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996597, 4630013790863
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №4285 - флакон 16.67 мл (4285) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2000 - флакон 16.67 мл (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 16.67 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 16.67 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 16.67 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 16.67 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 16.67 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1333 - флакон 25 мл (1333) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 25 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 25 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №2857 - флакон 25 мл (2857) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 25 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 25 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 43.3 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 43.3 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 43.3 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 43.3 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №784 - флакон 43.3 мл (784) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1680 - флакон 43.3 мл (1680) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 43.3 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №6363 - флакон 5 мл (6363) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №13636 - флакон 5 мл (13636) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 5 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №200 - флакон 50 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №669 - флакон 50 мл (669) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1434 - флакон 50 мл (1434) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.67 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.33 мл - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.