Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005242

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синагис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Паливизумаб
Состав Компонент Содержание на 1 мл Действующее вещество Паливизумаб* 100 мг Вспомогательные вещества Глицин 0,12 мг Гистидин 3,9 мг Вода для инъекций q.s. до 1,00 мл * Флакон содержит избыток препарата для того, чтобы гарантировать набор в шприц дозы 50 мг или 100 мг, соответственно. Объем готового продукта составляет около 0,70 мл ± 0,10 мл (номинальный объем 0,5 мл) или 1,20 мл ± 0,10 мл (номинальный объем 1 мл) раствора с концентрацией 100 мг/мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005242-101218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.12.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синагис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Паливизумаб
Состав Компонент Содержание на 1 мл Действующее вещество Паливизумаб* 100 мг Вспомогательные вещества Глицин 0,12 мг Гистидин 3,9 мг Вода для инъекций q.s. до 1,00 мл * Флакон содержит избыток препарата для того, чтобы гарантировать набор в шприц дозы 50 мг или 100 мг, соответственно. Объем готового продукта составляет около 0,70 мл ± 0,10 мл (номинальный объем 0,5 мл) или 1,20 мл ± 0,10 мл (номинальный объем 1 мл) раствора с концентрацией 100 мг/мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005242-101218 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.