Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000257

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симпатил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Эшшольции экстракт сухой                                     20,0 мг Боярышника экстракт сухой                                    75,0 мг Магния оксид                                                             124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию                    75,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е132) — 0,344 мг, азорубин (Е122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,001 мг, тальк следы.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000257-190312 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.04.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симпатил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Эшшольции экстракт сухой                                     20,0 мг Боярышника экстракт сухой                                    75,0 мг Магния оксид                                                             124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию                    75,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг, кислота стеариновая микронизированная — 3,65 мг Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак — 1,554 мг, повидон — 0,223 мг, глицерил моноацетат — 0,223 мг; Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза — 7,150 мг, титана диоксид (Е171) — 3,704 мг, макрогол 6000 — 1,788 мг, индигокармин (Е132) — 0,344 мг, азорубин (Е122) — 0,013 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,001 мг, тальк следы.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13301-04 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.