Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003546
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Симпас |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) 2000,0 мг Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал прежелатинизированный 80,0 мг; сорбитол 15,0 мг; коповидон 10,0 мг; магния стеарат 9,0 мг; тальк 6,0 мг; кроскармеллоза натрия 30,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из Розовый 220,0 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00%, титана диоксид 14,83%, тальк 36,98%, триэтилцитрат 4,80%, кремния диоксид коллоидный 1,25%, натрия гидрокарбонат 1,20%, краситель железа оксид красный 0,30%, натрия лаурилсульфат 0,50%, краситель железа оксид желтый 0,14%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003546-010416 изменение №1 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953231
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953248
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953255
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953262
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 18901252953276, 8901252953279
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953286
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953293
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), 8901252953309
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Симпекс Фарма (Индия), Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №50 - 50 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №165 - 165 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №300 - 300 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №600 - 600 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 2 г, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.