Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007546
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симпадекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексмедетомидин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Дексмедетомидина гидрохлорид (в пересчете на дексмедетомидин) — 118,0 мкг (100,0 мкг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007546-261021 изменение №1, ЛП-№(005691)-(РГ-RU)-100624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024461, 04605310029404
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024478
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024485
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
