Информация по регистрационному удостоверению №П N014971/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симдакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014971/01-031120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симдакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014971/01-031120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Симдакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левосимендан |
| Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014971/01-031120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 6432100006417
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
