Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014971/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орион Корпорейшн (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симдакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левосимендан
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014971/01-031120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Орион Корпорейшн (Финляндия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симдакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левосимендан
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014971/01-031120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.03.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Симдакс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левосимендан
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: Левосимендан 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K 12 (для парентерального введения) 10,0 мг, лимонная кислота (для парентерального введения) 2,0 мг, этанол 785,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014971/01-031120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.