Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005555

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.05.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав активные вещества: будесонид микронизированный 160 мкг формотерола фумарата дигидрат микронизированный 4,5 мкг вспомогательные вещества: повидон К25 — 0,75 мкг; макрогол 1000 — 223,8 мкг; апафлуран 227 — до 74,6 мг 1 Для контроля качества лекарственного препарата термин «доза» соответствует одному высвобождению лекарственного препарата.
Терапевтическая доза составляет 2 высвобождения лекарственного препарата активные вещества: будесонид микронизированный 80 мкг формотерола фумарата дигидрат микронизированный 4,5 мкг вспомогательные вещества: повидон К25 — 0,75 мкг; макрогол 1000 — 223,8 мкг; апафлуран 227 — до 74,6 мг 1 Для контроля качества лекарственного препарата термин «доза» соответствует одному высвобождению лекарственного препарата.
Терапевтическая доза составляет 2 высвобождения лекарственного препарата
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005555-300519
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.