Информация по регистрационному удостоверению №П N011352/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие (Египет) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силимарина СЕДИКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8807-05 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 140 мг, №10 - пакет (пакетик) однодозовый 4.5 г (10) - коробка (коробочка), СЕДИКО, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие (Египет), 6221042001884
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.