Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002593
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденалав |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг; кроскармеллоза натрия — 7,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг; кроскармеллоза натрия — 15,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 120,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002593-170521 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафил ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг; кроскармеллоза натрия — 7,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг; кроскармеллоза натрия — 15,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 120,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 18,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002593-311018 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003247881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248116
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003247898
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
События
