Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002593

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Силденалав
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг; кроскармеллоза натрия — 7,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг; кроскармеллоза натрия — 15,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 120,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002593-170521 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Силденафил ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг; кроскармеллоза натрия — 7,50 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг; кроскармеллоза натрия — 15,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 120,00 мг; кроскармеллоза натрия — 30,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг; магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,1%)] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002593-311018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.