Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002593

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	20.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Силденалав
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Силденафил
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 60,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 120,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-002593-170521 изменение №2, ЛП-№(005044)-(РГ-RU)-010424

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322866
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322897
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033322903
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	20.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Силденафил ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Силденафил
Состав	Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,11 мг (в пересчете на силденафил — 25,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 4,50 мг. Дозировка 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,23 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 145,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 60,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 9,00 мг. Дозировка 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,45 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 291,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 120,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг; Пленочная оболочка: [Сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт (40%), титана диоксид (22,1%), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) (20,2%), тальк (14,8%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (2,8%), краситель железа оксид желтый (0,1%)] — 18,00 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-002593-311018 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321111, 4607003247881
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248116
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321128, 4607003247898
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321135
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321098
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248536
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321081, 4607003247874
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321074
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321104
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002593

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002593