Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006576
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Силденафил Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | 1 таблетка препарата содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,112 мг, 70,225 мг, 140,450 мг (в пересчете на силденафил — 25,000 мг, 50,000 мг, 100,000 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), магния стеарат. Состав оболочки: Оболочка 1 : Опадрай ® II OY‑LS‑20921 голубой [гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (E171), триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132)]. Оболочка 2 : Опадрай ® YS‑2‑19114‑A белый [гипромеллоза, триацетин]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006576-171120 изменение №1, ЛП-№(003259)-(РГ-RU)-220923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031514, 04603988031569
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031545, 04603988031590
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031521, 04603988031576
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031538, 04603988031583, 04603988046679
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031552, 04603988031606
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031446, 04603988031491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018379, 04603988031477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031453, 04603988031507, 04603988045825
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018386, 04603988031460, 04603988045320, 04603988045863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988019086, 04603988031484, 04603988045405, 04603988045870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031378, 04603988031422, 04603988045894, 04603988046129
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018416, 04603988031408, 04603988046136
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988031385, 04603988031439, 04603988046143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018393, 04603988031392, 04603988045498, 04603988046150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018409, 04603988031415, 04603988045504, 04603988046167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.