Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007075
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЗВЕЗДА МЕДИА ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СИЛДЕМАКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,1 мг в пересчете на силденафил — 25 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 50,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 7,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,4 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг, магния стеарат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 2,66 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,05 мг, тальк — 1,05 мг, титана диоксид E171 — 0,215 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой E133 — 0,025 мг. Дозировка 50 мг: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,2 мг в пересчете на силденафил — 50 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 54,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,8 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 10,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 3,2 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,26 мг, тальк — 1,26 мг, титана диоксид E171 — 0,25 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой E133 — 0,03 мг. Дозировка 100 мг: Действующее вещество: Силденафила цитрат 140,5 мг в пересчете на силденафил — 100 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 83,5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 15,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 15,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 4,8 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 1,9 мг, тальк — 1,9 мг, титана диоксид E171 — 0,35 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой E133 — 0,05 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007075-040621 изменение №1, ЛП-№(005443)-(РГ-RU)-111224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026317
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026294
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026300
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655026270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
