Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009882/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сигницеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит Активное вещество Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009882/09-130720 изменение №1, ЛП-№(004801)-(РГ-RU)-060324 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020062, 8901236011605, 8901236020065
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сигницеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит Активное вещество Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009882/09-041209 изменение №4 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236011605
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.