Информация по регистрационному удостоверению №Р N001213/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сибектан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Танацехол ® экстракт сухой ( пижмы обыкновенной цветков экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0% — 0,025 г Силимар ® экстракт сухой ( расторопши пятнистой плодов экстракт ) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,0% — 0,030 г Зверобоя экстракт сухой ( зверобоя продырявленного травы экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0% — 0,025 г Березы экстракт сухой ( березы листьев экстракт ) с содержанием фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0% — 0,020 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А‑380), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия — до получения таблетки 0,2 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001213/01-170122, ЛП-№(006870)-(РГ-RU)-130924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001766, 04602329002015
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сибектан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Танацехол ® экстракт сухой ( пижмы обыкновенной цветков экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0% — 0,025 г Силимар ® экстракт сухой ( расторопши пятнистой плодов экстракт ) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,0% — 0,030 г Зверобоя экстракт сухой ( зверобоя продырявленного травы экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0% — 0,025 г Березы экстракт сухой ( березы листьев экстракт ) с содержанием фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0% — 0,020 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А‑380), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия — до получения таблетки 0,2 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001213/01-170122, ЛП-№(006870)-(РГ-RU)-130924 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001766, 04602329002015
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сибектан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Танацехол ® экстракт сухой ( пижмы обыкновенной цветков экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0% — 0,025 г Силимар ® экстракт сухой ( расторопши пятнистой плодов экстракт ) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,0% — 0,030 г Зверобоя экстракт сухой ( зверобоя продырявленного травы экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0% — 0,025 г Березы экстракт сухой ( березы листьев экстракт ) с содержанием фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0% — 0,020 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А‑380), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия — до получения таблетки 0,2 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001213/01-251217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000479
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сибектан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Танацехол ® экстракт сухой ( пижмы обыкновенной цветков экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин и сухое вещество 55,0% — 0,025 г Силимар ® экстракт сухой ( расторопши пятнистой плодов экстракт ) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибинин и абсолютно сухое вещество 65,0% — 0,030 г Зверобоя экстракт сухой ( зверобоя продырявленного травы экстракт ) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сухое вещество 8,0% — 0,025 г Березы экстракт сухой ( березы листьев экстракт ) с содержанием фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0% — 0,020 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А‑380), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия — до получения таблетки 0,2 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001213/01-251217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329000479
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
