Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003867/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диазепам
Состав Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003867/01-030321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диазепам
Состав Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003867/01-030321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сибазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диазепам
Состав Действующее вещество: Диазепам (сибазон) (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003867/01-030321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.