Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005118
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СЕРТОГАММА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
| Состав | На 1 ампулу препарата: Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B 12 ) — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 40 мг, калия гексацианоферрат (III) — 1 мг, натрия гексаметафосфат — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0–4,5, вода для инъекций — до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005118-301219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | СЕРТОГАММА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
| Состав | На 1 ампулу препарата: Действующие вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) — 100 мг, цианокобаламин (витамин B 12 ) — 1 мг, лидокаина гидрохлорид — 20 мг; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт — 40 мг, калия гексацианоферрат (III) — 1 мг, натрия гексаметафосфат — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 4,0–4,5, вода для инъекций — до 2 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005118-301219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620269
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
