Информация по регистрационному удостоверению №П N011630/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 изменение №3, ЛП-№(003008)-(РГ-RU)-250424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132748, 4607008132748
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132755, 4607008132755
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132762, 4607008132762
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 изменение №3, ЛП-№(003008)-(РГ-RU)-250424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132748, 4607008132748
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132755, 4607008132755
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 04607008132762, 4607008132762
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019200
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642033725
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный (в пересчете на салметерол) 1 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг 72,5 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019200
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642033725
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
