Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011630/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Серетид® Мультидиск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%.
Реквизиты нормативной документации П N011630/01-050218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Серетид® Мультидиск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%.
Реквизиты нормативной документации П N011630/01-050218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Серетид® Мультидиск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%.
Реквизиты нормативной документации П N011630/01-050218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Глаксо Вэллком (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Серетид® Мультидиск
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Салметерол + Флутиказон
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%.
Реквизиты нормативной документации П N011630/01-050218
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.