Информация по регистрационному удостоверению №П N011630/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132748
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132755
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132762
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132748
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132755
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4607008132762
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019200
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642033725
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Серетид® Мультидиск |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество 1 , мкг 50 мкг + 100 мкг/доза 50 мкг + 250 мкг/доза 50 мкг + 500 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат микронизированный 72,5 мкг 72,5 мкг 72,5 мкг (в пересчете на салметерол) 1 50 мкг 50 мкг 50 мкг Флутиказона пропионат микронизированный 100 мкг 250 мкг 500 мкг Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат до 12,5 мг до 12,5 мг до 12,5 мг Примечание: 1 Для компенсации производственных потерь смесь всех веществ может закладываться в ячейку с избытком в размере до 6%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011630/01-050218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019194
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642019200
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+250 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (60 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5034642033725
- порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза, ингалятор дозирующий «Мультидиск» (28 доз) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
