Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000075
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетилпиридиния хлорид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000075-140618 |
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки лекарственные 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетилпиридиния хлорид |
Состав | активное вещество: цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор яблочный; краситель желтый (краситель куркумин Е100; лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); краситель зеленый (краситель хлорофилл медный Е141, лимонная кислота, желатин, сахароза, вода); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол активное вещество: цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор лимонный; ароматизатор цитрусовый; апельсина масло; краситель желтый (краситель куркумин Е100, лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, акации камедь); глицерол; касторовое масло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; Капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол активное вещество: цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,26 мг (соответствует цетилпиридиния хлориду — 1,2 мг) вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество); маннитол; левоментол; лимона масло; ароматизатор черешневый; краситель фиолетовый (карминовая кислота (Е120), расвор натря гидроксида, лимонная кислота); глицерол; касторовоемасло; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; титана диоксид (Е171); повидон; капол 600 Фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак); мальтитол |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000075-250507 изменение №4 |
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530280, 3838989530280
- пастилки 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530297, 3838989530297
- пастилки 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530273, 3838989530273
- пастилки 1.2 г, №9 - 9 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- пастилки 1.2 г, №18 - 9 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.