Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011475/01

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.02.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Септолете® Д
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол
Состав активные вещества: бензалкония хлорид 1 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг мяты перечной масло 1 мг эвкалипта листьев масло 0,6 мг вспомогательные вещества: мальтитол жидкий; маннитол; касторовое масло; глицерол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный; мальтитол
Реквизиты нормативной документации 42-10460-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989529598
  • пастилки, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989547264
  • пастилки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • пастилки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.