Информация по регистрационному удостоверению №П N011475/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | активные вещества: бензалкония хлорид 1 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг мяты перечной масло 1 мг эвкалипта листьев масло 0,6 мг вспомогательные вещества: мальтитол жидкий; маннитол; касторовое масло; глицерол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный; мальтитол |
Реквизиты нормативной документации | 42-10460-04 |
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989529598
- пастилки, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989547264
- пастилки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Септолете® Д |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол |
Состав | активные вещества: бензалкония хлорид 1 мг левоментол 1,2 мг тимол 0,6 мг мяты перечной масло 1 мг эвкалипта листьев масло 0,6 мг вспомогательные вещества: мальтитол жидкий; маннитол; касторовое масло; глицерол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); титана диоксид (Е171); воск эмульсионный; мальтитол |
Реквизиты нормативной документации | 42-10460-04 |
- пастилки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989529598
- пастилки, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- пастилки, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989547264
- пастилки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- пастилки, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.