Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002553
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Семакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин |
Состав | Семакса в пересчете на 100% вещество — 1 г, Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, Вода очищенная до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-002553-150819 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия),
- капли назальные 0.1%, флакон 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия), 04607155210016, 4607155210016
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Семакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин |
Состав | Семакса в пересчете на 100% вещество — 1 г, Метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, Вода очищенная до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-7897-06 |
- капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО (Россия), 4607155210016
- капли назальные 0.1%, флакон 3 мл - пачка картонная, ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр ЗАО (Россия), 4607155210030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.