Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003863
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Секнидокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секнидазол |
Состав | Таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Секнидазол — 1 г. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг. Оболочка таблетки: гипромеллоза Е‑15 — 32,30 мг, титана диоксид (E171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003863-030921 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция), 08680199003499
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Секнидокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секнидазол |
Состав | Таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: Секнидазол — 1 г. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: крахмал кукурузный — 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 37,35 мг, кальция гидрофосфат — 32,25 мг, повидон К30 — 17,40 мг, магния стеарат — 7,40 мг, тальк — 4,50 мг. Оболочка таблетки: гипромеллоза Е‑15 — 32,30 мг, титана диоксид (E171) — 5,20 мг, тальк — 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) — 4,20 мг, пропиленгликоль — 4,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003863-270916 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатория Бейли-Креат (Франция), 04670033620252, 3700502100006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.