Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000302)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сейзар
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ламотриджин
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Ламотриджин 25,00 мг, 50,00 мг, 100,00 мг и 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон К, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор черносмородиновый.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005944/09-150118 изменение №2, ЛП-№(000302)-(РГ-RU)-140721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
  • таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
  • таблетки 100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
  • таблетки 200 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.