Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001006
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сефпотек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефподоксим |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Цефподоксима проксетил, (в пересчете на цефподоксим) 260,90 мг (200 мг); Вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) 152,52 мг, лаурилсульфат натрия 14,00 мг, гипролоза 7,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,76 мг, магния стеарат 3,60 мг; Пленочная оболочка: Sepifilm Blanc LP761 (гипромеллоза (Е464) 45–55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) 5–15%, стеариновая кислота (Е570) 18–22%, титана диоксид (Е171) 15–25%) 15,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001006-081221, ЛП-№(003556)-(РГ-RU)-311023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540007918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540007932
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540007925
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333802
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670044, 04870004333819
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.