Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001453/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Седалит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лития карбонат
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Лития карбонат — 300 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: крахмал картофельный — 14,62 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 20,00 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 55,38 мг, тальк — 6,00 мг, кальция стеарат — 4,00 мг; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 15 сПз — 5,87 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 1,837 мг, полисорбат 80 (твин‑80) — 0,543 мг, титана диоксид — 2,10 мг, тальк — 1,65 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001453/07-290722
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.