Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013053/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013053/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Седал-М®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия 150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип A) (20,00 мг), повидон K-25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг).
Реквизиты нормативной документации П N013053/01-011021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
  • таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010648400

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Софарма АО (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Седал-М®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал
Состав Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия 150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип A) (20,00 мг), повидон K-25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг).
Реквизиты нормативной документации П N013053/01-310807 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Милве фармацевтические заводы АО (Болгария), 03800010648394, 03800737000666, 3800737000666
  • таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Милве фармацевтические заводы АО (Болгария), 03800737000734, 3800737000734

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.