Информация по регистрационному удостоверению №П N013053/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Седал-М® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия 150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип A) (20,00 мг), повидон K‑25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013053/01-011021 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Седал-М® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Парацетамол + Фенобарбитал |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Парацетамол 300,00 мг, метамизол натрия 150,00 мг, кофеин 50,00 мг, фенобарбитал 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10,20 мг (эквивалентно 10,00 мг кодеина фосфата). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (37,80 мг), крахмал кукурузный (20,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип A) (20,00 мг), повидон K‑25 (30,00 мг), магния стеарат (7,00 мг), тальк (10,00 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013053/01-310807 изменение №4 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
