Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004932
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сеалекс®Силденафил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Состав на одну таблетку: Таблетки 50 мг Действующее вещество Силденафила цитрат — 70,2 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 156,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, тальк — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat розовое — 10,0 мг: Титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный — 1,6 мг, гипромеллоза — 3,2 мг, макрогол — 3,7 мг, тальк — 0,4 мг. Таблетки 100 мг Действующее вещество Силденафила цитрат — 140,5 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 223,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 110,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, тальк — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat синее — 12,0 мг: Титана диоксид — 1,3 мг, краситель бриллиантовый голубой — 1,9 мг, гипромеллоза — 3,8 мг, макрогол — 4,5 мг, тальк — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004932-100123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сеалекс®Силденафил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Состав на одну таблетку: Таблетки 50 мг Действующее вещество Силденафила цитрат — 70,2 мг (в пересчете на силденафил — 50,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 156,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, тальк — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat розовое — 10,0 мг: Титана диоксид — 1,1 мг, краситель железа оксид красный — 1,6 мг, гипромеллоза — 3,2 мг, макрогол — 3,7 мг, тальк — 0,4 мг. Таблетки 100 мг Действующее вещество Силденафила цитрат — 140,5 мг (в пересчете на силденафил — 100,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный — 223,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 110,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, тальк — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat синее — 12,0 мг: Титана диоксид — 1,3 мг, краситель бриллиантовый голубой — 1,9 мг, гипромеллоза — 3,8 мг, макрогол — 4,5 мг, тальк — 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004932-170718 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
