Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004932
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Завод имени академика В.П.Филатова ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сеалекс®Силденафил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Состав на одну таблетку Таблетки 50 мг Действующее вещество Силденафила цитрат 70,2 мг (в пересчете на силденафил 50,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 156,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 74,0 мг Магния стеарат 5,0 мг Тальк 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat розовое — 10,0 мг: Титана диоксид 1,1 мг Краситель железа оксид красный 1,6 мг Гипромеллоза 3,2 мг Макрогол 3,7 мг Тальк 0,4 мг. Таблетки 100 мг Действующее вещество Силденафила цитрат 140,5 мг (в пересчете на силденафил 100,0 мг). Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 223,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 110,0 мг Магния стеарат 8,0 мг Тальк 5,0 мг Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг. Пленочное покрытие Instacoat синее — 12,0 мг: Титана диоксид 1,3 мг Краситель бриллиантовый голубой 1,9 мг Гипромеллоза 3,8 мг Макрогол 4,5 мг Тальк 0,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004932-170718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная , Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная , Оксфорд Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная , Оксфорд Лабораториз (Индия),
События
